Paragonix 技术公司，宣布与 Sanbor 医疗制造和装配的 SherpaPak™ 器官运输系统独家供应协议

Paragonix 技术公司今天宣布进入供应协议，与 Sanbor 医疗、 LLC 的制造和装配的 SherpaPak™、 心脏运输的系统 1，2 和 SherpaPak™ 肾运输系 3，4。Sanbor 医学是垂直整合的医疗设备合同制造商，总部设在宾夕法尼亚州阿伦敦

“创新性的冷藏使用 Paragonix SherpaPak™ 设备捐赠器官”

比尔德曼、 主席兼首席执行官，Paragonix 评论说，”我们很高兴与 Sanbor 医疗设备的合同制造商合作。Sanbor 医学具有专门知识、 规模和生产的 SherpaPak™ 器官运输系统的基础设施。本供应协议将加速我们的 Paragonix SherpaPak™ 产品组合的商业战略。这项协议将使 Paragonix 以满足日益增长的对 SherpaPak™ 的临床需求。

此前的公告
Paragonix 以前宣布 2016 年 12 月 22 日独家经销协议与生物仪器的 Paragonix SherpaPak™ 心脏及肾脏运输系统在美国中西部

Paragonix 以前宣布 2016 年 11 月 9 日太平洋西医药销售独家经销协议的 Paragonix SherpaPak™ 心脏及肾脏运输系统在加州

Paragonix 以前宣布 2016 年 6 月 29 日与水域医疗系统有限责任公司产品供应协议 》 为水域 IGL 和 SherpaPak™ 肾运输系统和 SherpaPak™ 心脏运输系统用 Celsior® 冷存储解决方案

Paragonix 和基本医药有限责任公司此前宣布 2016 年 6 月 28 日，为 SherpaPak™ 心脏运输系统和 SherpaPak™ 肾运输系统用的 Custodiol® HTK 器官保存液产品供应协议 》

Paragonix 以前宣布在 2015 年 7 月 23 日，”创新冷库的捐助器官使用 Paragonix SherpaPak™ 设备”5 发表

Paragonix 以前宣布在 2015 年 2 月 9 日，创新跟踪技术为实时，捐献器官国家位置跟踪的

Paragonix 以前在 2014 年 12 月 2 日，宣布了间隙的两个 510 （k） 盘前通知由美国食品和药物管理局，允许 Paragonix 夏尔巴人白沙运输系统结合起来，并分发任何 fda、 商业上可用的保存液。

Paragonix 以前宣布在 2014 年 11 月 17 日，收到的 ISO 13485: 2003 认证的 Paragonix 夏尔巴人器官存储及运输系统

Paragonix 以前在 2014 年 11 月 3 日宣布，申报的两个 510 （k） FDA 上市前通知 Paragonix 夏尔巴人白心脏和肾运输系统，结合目前销售 510 （k） 售清拆下任何有效器官保存液

Paragonix 以前宣布在 2014 年 10 月 27 日，大卫 · 莱桑德罗，MD，作为医务主任为 Paragonix 的加入

关于 Sanbor 医疗
Sanbor 医疗、 总部设在宾夕法尼亚州阿伦敦，是市民服务，医疗设备 OEM 超过 15 年高品质，成本效益制造的垂直整合的合同制造商和合同的医疗设备和子组件的装配服务。

关于 Paragonix SherpaPak™ 和 SherpaPerfusion™ 的心脏运输系统
目前，心脏移植的可用性被受”缺血时间”，那是，收件人植入从心脏捐赠所需的时间。根据国际社会的心和肺移植 (“ISHLT”) guidelines6 心脏移植受者照顾，预计缺血时间应不超过 hours7 4，8，限制可用来传输供心的距离。Paragonix SherpaPak™ 心脏运输系统是完全可支配，消除与维护、 设备运输和污染有关的问题。Paragonix SherpaPerfusion™ 心脏运输系统结合延长至 12 小时，缺血时间的终极目标显著改变供心的运输范围的机关和安全机关存储创新含氧的灌注。

关于心脏移植市场
心脏移植被认为是黄金标准治疗终末期心 failure.9 患者超过 580 万美国人，目前诊断心力衰竭 (HF)，增长年率每 year10 40 万，为此不断增长的人口提供终末期心衰支持持久性必要。患病率的症状性心衰的一般欧洲人口估算的是类似于那些在美国的 States.11 治疗心衰的年度经济负担超过 $34.4 billion12，超过 50%的是 hospitalization.13 成本与移植相关联的金融需求是相当大。第一年估计为心脏移植手术的费用是 $997,700，和随后的年度费用可以很容易超过 $30,00014。在美国，大约 3 万人每年死于终末期心脏疾病。截至 2012 年 6 月 1 日，在美国的 3,203 患者是心 transplant15 轮候。基于 2011年数据，只是超过 2,300 患者将接受生活节能移植每年是反光的巨大的供体心脏短缺。这些数据，似乎只能代表的冰山一角。捐助者器官利用率最大化假设，有高达五万人终末期心衰 transplantation16 的候选人，在心脏移植中具有巨大潜力。

关于 Paragonix 技术有限公司
设在马萨诸塞州，成立于 2010 年，Paragonix 技术公司，是私人持有的医疗器械公司，创新 Paragonix SherpaPak™ 和 SherpaPerfusion™ 心脏运输系统，一部小说，用途单一器官保存装置提高捐助器官质量。Paragonix 已建立管道捐助器官运输设备，可以满足当前的供体器官短缺最大化捐助器官利用率、 改善捐助器官质量及扩展捐助器官运输遍布整个美国。

1 ShepaPak™ 心脏运输系统受保护的专利，都发出和待定
2 ShepaPak™ 心脏运输系统已收到美国 FDA 510 （k） 上市前批准
3 ShepaPak™ 肾运输系统保护的专利，都发出和待定
4 ShepaPak™ 肾运输系统已收到美国 FDA 510 （k） 上市前批准
5 米歇尔等人的心、 肺、 血管;2015; 7 （3）︰ 246-55
移植术后的心脏保健 6 ISHLT 指南，工作队 1︰ 围手术期的护理心脏移植受者 （2010 年 8 月 4 日）
7 J 心肺移植 2001 年;2:212。
8 J Am 科尔 Cardiol 2004 年;9: 1553年 1561年。
9 Datamonitor 高级心血管分析师博士谢尔盖欣。”心脏移植仍然是终末期心衰治疗的金标准。然而，潜在移植的数量远远超过了捐助者的数目”http://about.datamonitor.com/media/archives/314
10 循环 2010年; 121:e46-e215
11 http://about.datamonitor.com/media/archives/314
12 循环 2011年; 8:933 944
13 循环 2007;115(5)
14 http://www.transplantliving.org
15 http://optn.transplant.hrsa.gov
16 http://www.uptodate.com/contents/heart-transplantation-beyond-the-basics